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　　云顶新耀宣布其通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的IND（新药临床试验申请）获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准✿ღ◈★。根据新闻稿✿ღ◈★，EVM14是该公司首个获得FDA IND批准的自主研发新药冈元厚子✿ღ◈★。EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原（TAA）的通用型肿瘤治疗性疫苗✿ღ◈★，拟用于非小细胞肺癌✿ღ◈★、头颈癌等多种癌症的治疗✿ღ◈★。

　　点评✿ღ◈★：治疗性疫苗区别于传统预防性疫苗天生赢家 一触即发✿ღ◈★，旨在激活患者免疫系统对抗已患疾病✿ღ◈★。EVM14获批临床为癌症治疗开拓新思路✿ღ◈★，可弥补传统治疗局限✿ღ◈★，激发患者自身免疫对抗肿瘤✿ღ◈★，诱导免疫记忆降低复发转移风险✿ღ◈★，为患者争取“长期无癌生存”✿ღ◈★。

　　杭州药业股份有限公司公告✿ღ◈★，收到国家药品监督管理局核准签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》✿ღ◈★。米诺地尔是一种周围血管舒张药✿ღ◈★，局部长期使用时✿ღ◈★，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长✿ღ◈★。

　　点评✿ღ◈★：从竞争格局看✿ღ◈★，国内米诺地尔市场长期由国际药企（如默克✿ღ◈★、强生）主导✿ღ◈★，但近年来本土企业加速布局✿ღ◈★。的加入将进一步加剧市场竞争✿ღ◈★，可能推动药品价格下降和产品创新✿ღ◈★。

　　国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示✿ღ◈★，1类新药NH140068片获批临床✿ღ◈★，拟用于治疗精神分裂症✿ღ◈★。根据公告✿ღ◈★，NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂✿ღ◈★，为新一代治疗精神分裂症的✿ღ◈★。本次是该产品首次在中国获批临床✿ღ◈★。

　　点评✿ღ◈★：精神分裂症发病机制不明✿ღ◈★，缺乏精准生物标志物✿ღ◈★，“多因一果”致单一药物难以覆盖所有患者✿ღ◈★，药物研发举步维艰✿ღ◈★。传统抗精神病药主要作用于多巴胺✿ღ◈★、五羟色胺系统✿ღ◈★，应对部分症状有局限✿ღ◈★。

　　神济昌华宣布其自主研发的以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01在美国IND（新药临床试验申请）获批✿ღ◈★，适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS✿ღ◈★，俗称“渐冻症”）天生赢家 一触即发✿ღ◈★。新闻稿介绍✿ღ◈★，此次获批标志着该药物将进入1/2a期国际多中心注册临床试验阶段✿ღ◈★，系统将评估其在ALS成人患者中的安全性✿ღ◈★、耐受性以及初步疗效✿ღ◈★，实现从基础研究向临床转化✿ღ◈★。

　　点评✿ღ◈★：神济昌华SNUG01在美国IND获批冈元厚子✿ღ◈★，对渐冻症治疗意义重大✿ღ◈★。渐冻症发病率不低✿ღ◈★，患者生存期短✿ღ◈★，且发病机制复杂✿ღ◈★，全球目前尚无有效治疗药物✿ღ◈★。传统疗法仅能缓解部分症状冈元厚子天生赢家 一触即发天生赢家 一触即发✿ღ◈★，无法逆转病情天生赢家 一触即发✿ღ◈★。

　　GSK（葛兰素史克）宣布✿ღ◈★，EMA（欧洲药品管理局）已受理其扩大使用Nucala（美泊利珠单抗）的使用范围的申请✿ღ◈★，该药可作为嗜酸性表型慢性阻塞性肺病（COPD）患者的辅助维持治疗✿ღ◈★。新闻稿指出✿ღ◈★，如果获批✿ღ◈★，美泊利珠单抗有望成为首个获批的每月一次的COPD生物制剂✿ღ◈★。

　　点评✿ღ◈★：COPD是全球第三大死亡原因✿ღ◈★，超3亿人受影响✿ღ◈★，病情反复恶化✿ღ◈★，严重损害患者健康✿ღ◈★，且十多年来新疗法匮乏✿ღ◈★。若Nucala获批冈元厚子✿ღ◈★，将成为首个每月一次的COPD生物制剂天生赢家 一触即发✿ღ◈★，有望打破治疗僵局✿ღ◈★，改善患者生活质量天生赢家 一触即发✿ღ◈★，为全球COPD治疗领域注入新活力冈元厚子✿ღ◈★。凯发k8官方旗舰厅✿ღ◈★，标把药物✿ღ◈★。凯发国际娱乐官网入口网址✿ღ◈★，凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发✿ღ◈★。